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達博生物實現(xiàn)細胞治療領域雙線突破,兩款創(chuàng)新藥獲臨床許可。近日,達博生物自主研發(fā)的人臍帶間充質干細胞注射液(E10I)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可,標志著我國首個采用全封閉、全自動、規(guī)?;に囍苽涞?現(xiàn)貨型"干細胞新藥正式進入臨床階段。本次臨床批準用于2型糖尿病的治療。
近日,由廣州達博生物制品有限公司全資子公司廣東泰禾生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱“泰禾生物”)自主研發(fā)的注射用重組改構人腫瘤壞死因子獲國家藥監(jiān)局批準進入II期臨床試驗 (批件號:2025LP00640)。