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近日，出于對(duì)公司創(chuàng)新性抗腫瘤藥物前景的持續(xù)看好，廣州達(dá)博生物制品有限公司獲得國(guó)投創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司(以下簡(jiǎn)稱國(guó)投創(chuàng)業(yè))數(shù)千萬元戰(zhàn)略性投資。達(dá)博生物將在戰(zhàn)略投資的助力下，加速公司新藥管線的臨床開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
由黃文林教授領(lǐng)銜的廣州達(dá)博生物制品有限公司研發(fā)的國(guó)家I類新藥——自體自然殺傷細(xì)胞注射液(E10H)于2022年11月28日順利完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。
前列腺癌是男性最常見的三大癌癥之一，雖然在前列腺癌的起病階段可以通過手術(shù)、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy，ADT) 等進(jìn)行成功治療，但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會(huì)進(jìn)展為去勢(shì)抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer，CRPC) ，并對(duì)一線 ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內(nèi)在或獲得性抗性。患者一旦進(jìn)入 CRPC 階段，預(yù)后一般較差，目前采用的化療藥物、新型二線內(nèi)分泌治療方案使用范圍小，且許多高齡患者無法耐受不良反應(yīng)，對(duì)提高患者生存質(zhì)量和生存獲益有限，基因藥物有望更好地改善CRPC患者預(yù)后。
E10H是廣州達(dá)博生物制品有限公司申辦，在中山大學(xué)腫瘤防治中心生物治療中心開展的一項(xiàng)針對(duì)晚期消化道腫瘤治療的臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目是中國(guó)同類型產(chǎn)品中首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的細(xì)胞治療項(xiàng)目，經(jīng)免費(fèi)體檢后評(píng)估符合要求的受試者(9-18例)有機(jī)會(huì)參與到該項(xiàng)臨床研究中。
10月11日，廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥“評(píng)估E10H在晚期消化道癌患者中安全性與耐受性的I期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)以線上形式圓滿開展。
2022年8月21日，福建省漳州市人民政府王進(jìn)足市長(zhǎng)、鄭立敏副市長(zhǎng)帶隊(duì)一行16人前往廣州招商考察的第一天走訪了位于黃埔區(qū)加速器的廣州達(dá)博生物制品有限公司，雙方就招商合作事宜展開了友好坦誠(chéng)的交談。
8月19-20日，廣州達(dá)博生物制品有限公司董事長(zhǎng)黃文林教授作為新增理事單位參加廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)第二屆理事會(huì)第三次會(huì)議暨企業(yè)研發(fā)交流會(huì)，會(huì)議在廣州從化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園順利召開。
5月11日，廣州達(dá)博生物制品有限公司開發(fā)的治療用生物制品1類新藥——E10B項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)以線上形式在廣州、蚌埠兩地同時(shí)舉行。
隨著生物制品行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國(guó)內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥以及GMP環(huán)境下生產(chǎn)的原材料的需求日益明顯，達(dá)博生物建立有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的真核(包括細(xì)胞及酵母)、原核發(fā)酵平臺(tái)以及制劑生產(chǎn)車間，能夠承擔(dān)相關(guān)項(xiàng)目的生產(chǎn)及申報(bào)服務(wù)。